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淺談醫(yī)用硅膠制品
發(fā)布時(shí)間:2022-07-01 | 信息來(lái)源:東莞市科鑫硅膠五金制品有限公司 | 點(diǎn)擊量:11醫(yī)用硅膠是美容外科中應(yīng)用相當(dāng)廣泛的材料,有多種形態(tài),如:液態(tài)硅膠油、膠凍樣硅膠、泡沫狀硅膠海綿及彈性固體硅橡膠等,應(yīng)用較多的是固體硅橡膠。硅橡膠具有良好的生物相容性,對(duì)人體組織無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)、機(jī)體排異反應(yīng)極少;具有良好的理化特性,與體液以及組織接觸過(guò)程中能保持其原有的彈性和柔軟度,不被降解,是一種相當(dāng)穩(wěn)定的惰性物質(zhì)。能耐高溫,可消毒。加工成型方便,易加工雕刻形狀,使用方便。
我國(guó)對(duì)醫(yī)用硅橡膠制品的研發(fā)和應(yīng)用始于20世紀(jì)60年代,但大量的基礎(chǔ)研究及產(chǎn)品試制工作還是在70年代后進(jìn)行的。特別是近幾十年來(lái),醫(yī)用硅膠作為生物適應(yīng)性材料的研究已取得了很大的進(jìn)展,并且有許多功能化、系列化的醫(yī)用硅橡膠制品投入了臨床應(yīng)用。例如:
1、 固體型醫(yī)用硅橡膠可以代替骨或者軟骨,作為組織充填或支架材料,因此可制成人工關(guān)節(jié)、人工肌腱來(lái)修復(fù)四肢關(guān)節(jié)及肌腱的缺損。整形材料多用作為修復(fù)面部、耳部、鼻部等處的畸形缺損的材料。
2、 泡沫型醫(yī)用硅橡膠可以代替人體的脂肪組織,修復(fù)人體面部皮下組織缺損畸形,如半側(cè)面部萎縮癥。
3、 薄膜型醫(yī)用硅橡膠可用腱鞘的代用品;腸外瘺內(nèi)堵片亦由本型硅膠制成,其作用是在腸腔內(nèi)將腸瘺封閉,不使腸液外漏,保持腸道的通暢,恢復(fù)腸道營(yíng)養(yǎng),減少并發(fā)癥,簡(jiǎn)化了腸瘺的治療。
4、 液態(tài)型醫(yī)用硅橡膠又稱硅油,為一種低粘度的透明液體,利用粗注射針頭將硅油注射至顱面部凹陷畸形部位,使用方便,可以塑形,不用住院,可在門診治療。此外在臨床上利用醫(yī)用硅橡膠制成腦積水引流裝置,治療腦積水病。制成球形人造心臟瓣膜,代替損壞的心臟二尖瓣膜。至于硅膠避孕環(huán)更具有安全、方便、可靠、長(zhǎng)效等優(yōu)點(diǎn)、硅膠靜脈導(dǎo)管、胃管、導(dǎo)尿管等具有損傷輕、刺激小,可長(zhǎng)期插在人體有關(guān)部位,在臨床上已得到了廣泛應(yīng)用。
物化數(shù)據(jù)
硬度范圍:30度至80度(邵氏硬度A)。
尺寸范圍:最小內(nèi)徑0.3mm,最大外徑90mm,壁厚最薄做到0.2mm(要看具體內(nèi)徑外徑)。
尺寸公差:常規(guī)尺寸公差0.1mm,部分小規(guī)格公差可做到0.05mm。
產(chǎn)品證書:醫(yī)療等級(jí)(食品級(jí))FDA認(rèn)證、歐盟LMBG和LFGB認(rèn)證、UL、SGS、ROHS、REACH檢測(cè)。
不銹鋼絲強(qiáng)化耐受溫度范圍: -53℃到204℃。
聚丙烯編織強(qiáng)化耐受溫度范圍: -28℃到 120 ℃。
整形修復(fù)
醫(yī)用硅膠在整容和修復(fù)術(shù)方面也取得了廣泛的應(yīng)用,例如:用醫(yī)用硅膠修補(bǔ)面容的缺陷,治療外耳的缺損,進(jìn)行顱骨和胸部的整容手術(shù)以及修補(bǔ)內(nèi)臟等,還有爭(zhēng)議很大的人工乳房。
人工乳房是安全性爭(zhēng)議最大的產(chǎn)品,國(guó)外將人工乳房植入體內(nèi)已有30多年的歷史,也發(fā)生了一些問題(如滲漏、異物反應(yīng));我國(guó)對(duì)這一制品的前途也采取了較謹(jǐn)慎的態(tài)度,但除去美容作用外,對(duì)于先天性乳房發(fā)育不良者或者因病造成缺陷者仍具有較強(qiáng)的吸引力 。
醫(yī)療行業(yè)
首先,硅橡膠是一種性能很優(yōu)良的高分子醫(yī)用材料,用作醫(yī)療用人工材料,它的成本比較低,實(shí)用性大,不容易出現(xiàn)排斥反映,不對(duì)人的身體有任何危害,生物適應(yīng)能力好,不與人體的毛細(xì)血管粘貼起來(lái)。
其次、硅橡膠制品有這很好的醫(yī)用特性,無(wú)色、無(wú)毒,耐高溫,耐氧化,柔然性、透明性高等特性通過(guò)硅橡膠制品可以解決不好的醫(yī)療難題,滿足患者的醫(yī)療作用。
另外,它具有凝血性能;毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合醫(yī)用要求;臨床應(yīng)用中生物相容性好,無(wú)致畸變作用,無(wú)過(guò)敏反應(yīng);具有優(yōu)良的韌性和彈性,加工性能好,加工方式多樣,是制作各種醫(yī)用彈性體制品的首選材料;具有優(yōu)異的耐磨性、軟觸感、耐濕性、耐多種化學(xué)藥品性能。
硅橡膠制品還可以應(yīng)用于制作人工心臟瓣膜、人工肺、骨黏合劑、人工皮膚、燒傷敷料、心臟起博器絕緣線、縫線、各種夾板、導(dǎo)液管、移植血管、氣管、齒科材料、插入材料、計(jì)劃生育用品。
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